Descripción Curso Desarrollo y Registro de Productos Biotecnologicos
El Curso Desarrollo y Registro de Productos Biotecnológicos es presencial, se imparte en Barcelona y tiene una duración de 20 horas. Y su precio es de 445 euros.
Temario Curso Desarrollo y Registro de Productos Biotecnologicos
Desarrollo Preclínico
1.- Conceptos básicos en desarrollo preclínico de nuevos medicamentos
2.- Interpretación de la guía ICH S6 y su aplicación caso por caso
3.- Diseño del programa de desarrollo preclínico de un producto de Biotecnología y principales diferencias respecto a un medicamento
4.- Selección de la especie relevante
5.- Transición a la clínica: selección de la dosis inicial segura para administrar en humanos
Desarrollo Farmacéutico
1.- Principio activo
-Caracterización
-Proceso de fabricación
-Especificaciones
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