Descripción Curso Normas de Calidad en la Industria Farmaceutica
El Postgrado en Normas de Calidad en la Industria Farmaceutica es presencial, se imparte en Barcelona y tiene una duración de 80 horas.
DURACIÓN DEL CURSO NORMAS DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA
80 h
INICIO DEL CURSO NORMAS DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA
Septiembre 2012.
HORARIO DEL CURSO NORMAS DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA
Marte jueves y viernes de 18 a 20 y lunes, miércoles y viernes de 18 a 22 h.
Temario Curso Normas de Calidad en la Industria Farmaceutica
GLP’s: 30 h
Fundamentos y objetivos
Las GLP's y la investigación preclínica
Definiciones aplicables a las GLP's
El muestreo
Los OOS
Las GLP's y los equipos de trabajo
La garantía de calidad en las GLP's
La microbiología y las GLP's
Reactivos y patrones
Estadística aplicada a la analítica
Métodos de análisis y validación de metodologías
Conferencias
GMP’s: 30 h
Introducción a las normas de correcta fabricación
El real decreto 824/10 y la garantía de calidad de medicamentos
La gestión de la calidad en la fabricación de medicamentos, capítulo nº 1 de las GMP's
El personal, capítulo nº 2 de las GMP's
Los locales y el equipo, capítulo nº 3 de las GMP's
La documentación
La fabricación de los medicamentos
La fabricación por contrato; los proveedores
Fabricación de medicamentos estériles
Fabricación de...
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